Podjetje Biobanka je 16 let shranjevalo matične celice oz. popkovnično kri in tkivo otrok, ki ga je v hrambo dalo okoli štiri tisoč staršev. Ko je Biobanka zaradi finančnih težav prenehala delovati, so zaradi nezmožnosti odplačila enemu od podjetij Gordane Živčec Kalan posode skupaj z vzorci, ki jih je hranila Biobanka, pristale pri podjetju GaiaCell.
Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) je odločila, da bi vzorce moralo prevzeti podjetje Celica, a se je ta na odločbo pritožila in je ni izvedla, saj da nima zmogljivosti za to. "Dokler o zadevi ne bo končno odločeno, ne moremo niti do dokumentacije, da bi lahko starše obvestili o njihovih možnostih," je ob tem pojasnila dejala Živčec Kalan.
Potrdila je, da v času, ko so posode z vzorci pristale pri njih, podjetje GaiaCell ni imelo dovoljenja za shranjevanje teh vzorcev, a so jih vseeno shranili iz etičnih razlogov, saj da bi sicer propadli.
"Ko sem najela prostore v tej stavbi, so bili v njih ti vzorci, zapuščeni od 17. aprila letos. (...) Ker smo ugotovili, da vzorci potrebujejo podporo, nadzor, vzdrževanje, se je to zagotovilo skozi vse to obdobje, kljub temu da GaiaCell takrat ni imel niti dovoljenja niti to ni bil naš interes," je pojasnila. Kdor koli bi želel namigovati, da je podjetje GaiaCell želelo dobiti vzorce Biobanke, pa lahko po njenih besedah "takoj pride in jih odnese, oni bodo zagotovili varen transport". Da so ravnali etično, pa je po njenih besedah presodila tudi komisija za medicinsko etiko, ki so jo povprašali za mnenje.
Če ministrstvo tako odloči, so v podjetju GaiaCell pripravljeni na shranjevanje
Živčec Kalan je opozorila na visoke stroške shranjevanja, med drugim elektrike in stalnega nadomeščanja tekočega dušika, v katerem se hranijo vzorci, kot tudi to, da vzorci že od leta 2022 niso zavarovani. Tudi GaiaCell zanje ne more urediti zavarovanja, saj niso njihovi, ampak last staršev. "Nimam nobene pravne podlage," je povedala, a zagotovila, da so vzorci shranjeni varno.
Pri znanju, kako vzdrževati posode in vzorce, jim je pomagal tudi ustanovitelj Biobanke Miomir Kneževič, ki je zdaj zaposlen v GaiaCell. "On je bil eden od ustanoviteljev pred 17 leti, a že 11 let nima nič z Biobanko," je dejala in dodala, da brez njegovega znanja ti vzorci danes ne bi bili več na razpolago.
Na vprašanje, koliko časa bodo še shranjevali vzorce, ni jasno odgovorila. Namesto tega je poudarila, da potrebujejo usmeritev in odločitev ministrstva za zdravje, ki je po njenem mnenju pristojno, da odloči, kako naprej. Je pa zagotovila, da je podjetje GaiaCell pripravljeno shranjevati vzorce in da ima za to tudi dovolj zmogljivosti.
"Moja ocena je, da je ta material varen, ga lahko shranjujemo in bomo naredili vse, kar je v naši moči, potrebujemo pa dovoljenje oz. usmeritev države, tudi ministrstva, JAZMP in konec koncev tudi odločitev staršev, kaj želijo v prihodnje," je poudarila.
Živčec Kalan: Moj cilj je, da vzorci ostanejo v Sloveniji
Podjetju Celica so, da bi rešili zadevo, tudi ponudili, da jim dajo opremo in prostore v najem, je dejala Živčec Kalan, a dodala, da Celica ponudbe ni sprejela. Če bi jo, bi Celica po njenih besedah izvedla odločbo JAZMP-ja, podjetje GaiaCell pa bi lahko postalo rezerva. Vsako podjetje, ki shranjuje tak material, mora imeti namreč pogodbo z nekim drugim podjetjem, da če preneha delovati, to drugo podjetje prevzame vzorce. "A v Sloveniji ni podjetja z dovolj zmogljivostmi. Če bomo mi prevzeli vzorce, bomo morali to rezervno podjetje iskati v tujini, kar ni dobro. Moj cilj je, da vzorci ostanejo v Sloveniji," je dejala Živčec Kalan.
Če bi se starši odločili pustiti vzorce pri njih, bi jih shranjevali po ceni okoli 20 evrov mesečno, s popusti za dodatnega otroka. Pripravljeni so tudi na dogovore s tistimi, ki so se morda znašli v finančni stiski. "V tem poslu ni milijonskih zaslužkov, če bi bili, podjetje Biobanka ne bi propadlo," je dejala na očitke, da želi služiti na plečih tistih, ki so za shranjevanje vzorcev že plačali Biobanki. Ravnanje Biobanke je opisala kot piramidno shemo, "ko obljubiš nekaj, česar ne moreš izpolniti". A je to stvar organov pregona, meni.
Obregnila se je tudi ob predlog pravilnika o nerutinsko pripravljenih zdravilih za napredno zdravljenje, ki ga je ministrstvo poslalo v javno razpravo. Po njenem mnenju pravilnik posega v ustavno pravico svobodnega odločanja o zdravljenju in preprečuje tehnološki razvoj ter bo podjetja, ki se ukvarjajo z biotehnologijo, pripeljal do tega, da bodo svojo dejavnost selila v tujino.
Komentarji so trenutno privzeto izklopljeni. V nastavitvah si jih lahko omogočite. Za prikaz možnosti nastavitev kliknite na ikono vašega profila v zgornjem desnem kotu zaslona.
Prikaži komentarje