Miokarditis in perikarditis, vnetje srčne mišice in vnetje osrčnika oziroma perikarda, sta mogoča stranska učinka mRNK-cepiv, je sporočil posebni odbor za varnost Evropske agencije za zdravila (EMA). Ob tem poudarjajo, da se zapleti pojavijo 14 dni po cepljenju, večinoma po prejetem drugem odmerku in večinoma pri mlajših moških. O podobnih ugotovitvah poročajo tudi iz ZDA.

Simptomi so zasoplost, bolečine v prsih in palpitacija ali pospešeno bitje srca.

Sorodna novica Komisija potrdila gotovo povezavo smrti žene diplomata po cepljenju s cepivom Johnson & Johnson

Iz podjetja Pfizer so sporočili, da so se omenjeni zapleti pojavili "na splošno v milejši obliki" in da so si posamezniki "opomogli v zelo kratkem času po predpisanem počitku".

EMA je preučila več kot 300 primerov miokarditisov in perikarditisov v Evropski uniji ter na Islandiji, na Norveškem in v Lihtenštajnu. Večina zapletov je bila po prejetem odmerku cepiva proti covidu-19 podjetja Pfizer, imenovanem Comirnaty.

EMA je preučila tudi primere cepiv podjetja Johnson & Johnson in AstraZeneca, vendar tovrstne povezave ni potrdila.

Johnson & Johnson odsvetovan pri redki krvni bolezni

Je pa zato posebni odbor EME izdal priporočilo vsem, ki imajo znane zaplete oziroma anamnezo redkega krvnega pojava, t. i. sindrom kapilarnega prepuščanja, naj se ne cepijo s cepivom podjetja Johnson & Johnson, pri katerem je potreben zgolj en odmerek.

Pfizer in BioNTech bosta zaprosila za odobritev tretjega odmerka

Ameriško farmacevtsko podjetje Pfizer in nemško podjetje BioNTech ugotavljata, da se imunost po cepljenju z njunim cepivom proti covidu-19 sčasoma zmanjšuje, zato bosta zaprosila za odobritev tretjega, poživitvenega odmerka.

Tretji odmerek naj bi okrepil zaščito cepljenih proti okužbi z novim koronavirusom, še posebej z novimi različicami virusa.

Pfizer je v četrtek sporočil, da namerava prošnjo za odobritev tretjega odmerka cepiva pri ameriški Upravi za hrano in zdravila (FDA) vložiti avgusta.

Ni še znano, ali bo tretji odmerek potreben

A FDA in Center za nadzor nad nalezljivimi boleznimi (CDC) sta podjetju prav tako v četrtek že odgovorila, da poživitveni odmerki za zdaj niso potrebni in da niso podjetja tista, ki bodo odločala, kdaj bodo.

Kot sta še dodala, raziskave glede tretjega odmerka še potekajo, ko oziroma če bodo znanstveniki presodili, da je ta potreben, pa sta ga pripravljena odobriti.

V podjetjih Pfizer in BioNTech menijo, da bo tretji odmerek ponudil ustrezno zaščito pred koronavirusno različico delta, zato nameravajo tako v ZDA kot tudi v Evropi in na drugih območjih sveta v prihodnjih tednih zaprositi za njegovo odobritev.

Začasni izsledki testiranj, ki še potekajo, namreč kažejo, da tretji odmerek v primerjavi s prvima dvema za kar od pet- do desetkrat poveča raven protiteles proti izvirni različici novega koronavirusa in proti različici beta, ki so jo prvič potrdili v Južni Afriki.

Podobne rezultate podjetji pričakujeta tudi v primeru različice delta. Obenem sicer že razvijata novo cepivo, posebej prilagojeno tej novi različici, so še sporočili v četrtek.

Visoka učinkovitost pri preprečevanju hujših potekov bolezni

Iz Pfizerja in BioNTecha so še pojasnili, da podatki izraelskega ministrstva za zdravje kažejo, da učinkovitost dveh odmerkov cepiva šest mesecev po cepljenju pojenja tako pri preprečevanju okužb kot bolezni. Vendar pa učinkovitost pri preprečevanju hujših potekov bolezni ostaja visoka.

Podjetji menita, da bi bil tretji odmerek njunega cepiva primeren v obdobju od šestih do 12 mesecev po drugem odmerku, da se ohrani najvišja raven zaščite.