"V času hitrega širjenja različice omikron in potrebe po okrepitvi cepljenja ter poživitvenih odmerkov me današnja odobritev Novavaxovega cepiva še posebej veseli," je poudarila predsednica komisije Ursula von der Leyen in ob tem izrazila upanje, da bo to spodbuda tistim, ki se še niso cepili.

Evropska agencija za zdravila (EMA) je Novavaxovo cepivo, znano tudi kot NVX-CoV2373, odobrila za uporabo pri starejših od 18 let, v dveh odmerkih v razmiku treh tednov. Analize so pokazale, da je cepivo 90-odstotno učinkovito, so sporočili z agencije.

Cepivo so preverjali v času izvorne različice in zlasti koronavirusnih različic alfa in beta, tako da trenutno obstajajo le omejeni podatki o učinkovitosti nuvaxovida v primeru preostalih različic, vključno z omikronom.

Stranski učinki so običajno blagi ali zmerni in izginejo v nekaj dneh po cepljenju. Najpogosteje gre za bolečino na mestu vboda, utrujenost, bolečine v mišicah ali sklepih, glavobol, splošno slabo počutje, slabost ali bruhanje.

To je peto odobreno cepivo, predhodno so v Evropski uniji odobrili cepiva podjetij Pfizer in BioNTech, Moderne, AstraZenece ter Johnsona & Johnsona. V nasprotju s preostalimi štirimi to cepivo temelji na proteinih.

Vsebuje laboratorijsko proizvedene nanodelce proteina S, ki je sicer na površini novega koronavirusa. Ko oseba prejme cepivo, imunski sistem te delce proteina prepozna kot tuje in razvije naravno zaščito pred njimi, to so protitelesa in celice T.

Evropska komisija je danes izdala pogojno dovoljenje za promet. To je mehanizem EU-ja, ki omogoča zgodnji dostop do zdravil v kriznih razmerah, na podlagi manj celovitih podatkov, kot se jih običajno zahteva. Razpoložljivi podatki morajo zagotavljati, da so koristi zdravila večje od tveganj, proizvajalec pa mora pozneje zagotoviti celovite podatke.

Podjetje mora po pridobitvi pogojnega dovoljenja za promet še naprej zagotavljati podatke na podlagi analiz, ki potrjujejo, da koristi pretehtajo tveganja.

"2022 mora biti leto, ko bomo končali pandemijo"

Generalni direktor Svetovne zdravstvene organizacije (WHO) Tedros Adhanom Ghebreyesus je na novinarski konferenci na sedežu organizacije v Ženevi opozoril, da se različica omikron širi hitreje od različice delta in povzroča okužbe pri ljudeh, ki so že bili cepljeni ali so preboleli covid-19.

Vodja znanstvenikov pri WHO-ju Soumya Swaminathan je povedala, da je za zdaj videti, da je omikron "zelo dober" pri izogibanju imunskemu odzivu.

Kot so še povedali predstavniki WHO-ja, kaže tudi na to, da omikron dobro zaobide protitelesa, ki jih sprožijo nekatera cepiva proti covidu-19. Swaminathan je ob tem opozorila še, da je zelo nevarno prehitro sklepanje, da cepiva z izjemo tistih, ki temeljijo na mRNK-tehnologijah, ne delujejo proti omikronu.

Swaminathan je še opozorila, da je še prezgodaj za sklepanje o blagem poteku bolezni pri okužbi z omikronom, saj bi še vedno lahko zbolelo dovolj veliko število ljudi, da bo prišlo do preobremenitve zdravstvenih sistemov. Po njenih besedah so to ugotovili zaradi prvih podatkov o tej različici iz nekaterih delov Južne Afrike, kar pa bi bil lahko napačen vtis zaradi visoke ravni imunosti med tamkajšnjim prebivalstvom.

So pa pri WHO-ju vlili tudi nekaj upanja v času, ko se svet spoprijema z novim valom pandemije, saj bo po njihovih navedbah 2022 leto, ko bomo priča koncu pandemije, saj bomo imeli na voljo cepiva druge in tretje generacije ter razvili nova zdravila proti covidu-19.

"Upamo, da bomo spravili to bolezen na njen relativno blag potek, ki se jo lahko prepreči, lahko zdravi in se bomo tako lažje z njo ubadali v prihodnosti," je dejal strokovnjak pri WHO-ju Mike Ryan. "Če lahko prenos virusa zmanjšamo na minimum, lahko pandemijo pripeljemo do konca," je zatrdil Ryan.

"2022 mora biti leto, ko bomo končali pandemijo," je dejal Tedros Adhanom Ghebreyesus, čeprav si po njegovih besedah vsi želimo vrniti v normalnost, moramo biti vseeno pazljivi, saj število okužb z različico omikron narašča.

V tovrstnih okoliščinah je po mnenju Adhanoma Ghebreyesusa bolje odpovedati dogodke "zdaj in pozneje praznovati, kot zdaj proslavljati in pozneje žalovati". "Osredotočiti se moramo na končanje te pandemije," je poudaril.

Prvi mož WHO-ja je vztrajal, da je pandemijo mogoče zadržati, a so za to potrebna vsa orodja, ki so nam na voljo, od cepiv do nošenja mask in ohranjanja razdalje. In morda najpomembneje, svet mora končati očitno neenakost pri dostopu do cepiv. "Če želimo v prihodnjem letu končati pandemijo, moramo končati neenakost," je poudaril.

Poživitveni odmerek Moderne učinkovit proti omikronu

Farmacevtsko podjetje Moderna je sporočilo, da se je tretji odmerek njenega cepiva proti covidu-19 v laboratorijskih testih izkazal za učinkovitega proti novi koronavirusni različici omikron.

Poživitveni odmerek tega cepiva, tj. 50 mikrogramov, je v primerjavi z ravnjo po dveh odmerkih okrepil raven protiteles proti omikronu za 37-krat.

Moderna, ki ugotavlja, da zgolj dva odmerka njenega cepiva dajeta nizko zaščito proti omikronu, je poleg tega testirala tudi odziv protiteles po prejemu poživitvenega odmerka za 100 mikrogramov. Kot kažejo prve ugotovitve, se je po tovrstnem odmerku raven protiteles povišala celo za 83-krat, je na spletni strani zapisalo podjetje.

100 mikrogramov sicer trenutno znašata tako prvi kot drugi odmerek tega cepiva, medtem ko je kot poživitveni tako v Evropski uniji kot ZDA odobren polovični, 50-mikrogramski odmerek.

Zadnji podatki o učinkovitosti tretjega odmerka proti omikronu temeljijo na laboratorijskem testiranju krvi ljudi, ki so prejeli poživitveni odmerek proti psevdovirusu, podobnemu omikronu, in še niso bili deležni presoje drugih neodvisnih strokovnjakov.

Moderna bo sicer še naprej razvijala tudi posebno cepivo, prilagojeno omikronu, ki naj bi do klinične faze testiranja prišlo na začetku prihodnjega leta. A kot poudarjajo pri podjetju, glede na hitrost širjenja omikrona poživitveni odmerek trenutno razvitega cepiva za zdaj ostaja "prva obrambna linija" podjetja proti tej različici.

Tudi vodilni predstavnik Moderne Paul Burton je poudaril, da je trenutno na voljo osnovno cepivo. "Je zelo učinkovito in izjemno varno. Mislim, da bo ljudi ščitilo med bližajočimi prazniki in zimskimi meseci, ko bomo priča hudemu pritisku omikrona," je dejal.