Ministrstvo za zdravje je podrobno preučilo pritožbo podjetja Celica in odločbo Javne agencije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) v zvezi z nadomestno hrambo matičnih celic novorojenčkov, shranjenih pri Biobanki, in ugotovilo "določene pomanjkljivosti v postopku, predvsem v zvezi z nepopolno ugotovitvijo dejanskega stanja in izvedljivosti ukrepov za ustrezno shranjevanje vzorcev v prihodnje," so zapisali na ministrstvu.
Zaradi teh pomanjkljivosti je ministrstvo odločbo JAZMP-ja odpravilo in jo vrnilo v ponovno odločanje. Kot so še dodali, so ob tem JAZMP opozorili na potrebne dopolnitve postopka in odpravo pomanjkljivosti, da bo zagotovljena ustrezna zaščita vzorcev.
Podjetje Biobanka, ki je v zadnjih 16 letih shranjevalo popkovnično kri in tkivo otrok, je, kot je znano, lani prenehalo delovati. Skladno z zakonom o kakovosti in varnosti človeških tkiv in celic pa morajo imeti ustanove za tkiva in celice pripravljene sporazume in postopke, ki zagotavljajo, da bodo ob prenehanju dejavnosti shranjena tkiva in celice premeščeni.
Biobanka je sporazum po navedbah JAZMP-ja sklenila s podjetjem Celica, ki ima veljavno dovoljenje agencije za opravljanje dejavnosti. JAZMP je Celici oktobra odredil nadomestno shranjevanje vzorcev. To mora Celici omogočiti podjetje GaiaCell, ki je vzorce in dokumentacijo prevzelo od Biobanke.
Toda podjetje Celica se je na odločitev JAZMP-ja pritožilo, saj meni, da je odločba neizvršljiva. Z Biobanko so pred časom podpisali pogodbo o nadomestnem hranjenju vzorcev, vendar v omejenem obsegu. Podjetje GaiaCell pa je decembra lani v javnem pismu opozorilo, da ne more več prevzemati finančnega bremena shranjevanja matičnih celic propadle Biobanke.
Komentarji so trenutno privzeto izklopljeni. V nastavitvah si jih lahko omogočite. Za prikaz možnosti nastavitev kliknite na ikono vašega profila v zgornjem desnem kotu zaslona.
Prikaži komentarje