Zdravili bi lahko bili odločilni v boju proti covidu-19 v Evropi, ki se znova spopada z velikim porastom okužb z novim koronavirusom.

Obe tableti dveh ameriških farmacevtskih gigantov Merck in Pfizer potencialno predstavljata prelomen korak v boju proti covidu-19, saj študije kažejo, da zmanjšujeta tveganje za hospitalizacijo in smrt pri bolnikih z visokim tveganjem, poroča francoska tiskovna agencija AFP.

EMA je sporočila, da Merckove tablete proti covidu-19 še ni odobrila, vendar je "izdala nasvet", tako da se lahko posamezne države članice Evropske unije odločijo, ali jo bodo uporabile v primeru porasta okužb z novim koronavirusom.

"Zdravilo, ki trenutno ni odobreno v EU-ju, se lahko uporablja za zdravljenje odraslih s covidom-19, ki ne potrebujejo dodatnega kisika in pri katerih obstaja povečano tveganje za razvoj hude oblike covida-19," je sporočila agencija.

EMA je dodala, da je "ta nasvet izdala v podporo nacionalnim organom, ki se lahko odločijo za morebitno zgodnjo uporabo zdravila pred izdajo dovoljenja za promet, na primer v nujnih primerih zaradi porasta okužb in smrti zaradi covida-19 po vsem EU-ju".

Agencija je še sporočila, da Merckove tablete proti covidu-19 ne smejo uporabljati nosečnice ali ženske, ki ne uporabljajo kontracepcije in bi lahko zanosile. "Ta priporočila so podana, saj so laboratorijske študije na živalih pokazale, da lahko visoki odmerki (tablete Merck) vplivajo na rast in razvoj plodu," je še sporočila EMA.

V agenciji so izrazili upanje, da bodo lahko Merckovo tableto molnupiravir uradno odobrili do konca leta.

Ob tem je EMA še sporočila, da je začela pregled Pfizerjeve tablete proti covidu-19 paxlovid in da bi lahko izdala podoben nasvet: "Trenutno pregledujemo razpoložljive podatke o uporabi paxlovida, peroralnega zdravila proti covidu-19, ki ga je razvil Pfizer."

Celovit "tekoči pregled" za uradno odobritev naj bi se začel prihodnji teden, vendar je EMA ob tem hkrati sporočila, da želi pomagati nacionalnim organom "v najkrajšem mogočem časovnem okvirju".

V ZDA odobrili poživitveni odmerek za odrasle

Ameriška Uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila izredno uporabo poživitvenega odmerka cepiv proti covidu-19 podjetij Pfizer in Moderna za vse, ki so starejši od 18 let. To bo predvidoma še danes storil tudi ameriški Center za nadzor nad nalezljivimi boleznimi (CDC).

V ZDA je bil doslej poživitveni odmerek odobren za starejše od 65 let in posebej ogrožene, v nekaterih državah in mestih, kot je New York, pa tudi že za vse starejše od 18 let.

Zdaj se to širi na celotno ozemlje ZDA, kjer proti koronavirusu poleg omenjenih cepiv uporabljajo še cepivo podjetja Johnson&Johnson, ki pa za odobritev poživitvenega odmerka še ni zaprosilo.

Raziskave obeh podjetij so ugotovile, da tretji oziroma poživitveni odmerek krepi odpornost proti covidu-19 do okoli 95 odstotkov. Imunost po dveh odmerkih obeh cepiv začenja počasi padati in zdaj se lahko s poživitvenim cepijo vsi odrasli šest mesecev po drugem odmerku.

FDA je tokrat malce spremenil proces odobritve uporabe cepiv, saj je bila odločitev sprejeta brez iskanja priporočila pri neodvisnem panelu znanstvenih strokovnjakov na podlagi podatkov raziskav obeh podjetij. Podobno naj bi zdaj storil še CDC z odločitvijo direktorice Rochelle Walensky.

Poživitveni odmerek je v ZDA doslej prejelo že okoli 32 milijonov ljudi ali 16 odstotkov tistih, ki so bili cepljeni z dvema odmerkoma Pfizerja ali Moderne in enim odmerkom Johnson&Johnsona.

Kanada: Cepivo Pfizerja tudi za otroke

Tudi Kanada je odobrila cepivo Pfizerja za otroke, stare od 5 do 11 let, poroča francoska tiskovna agencija AFP.

Rezultati kliničnega preskušanja med več kot 2000 otroki v tej starostni skupini so pokazali, da je cepivo več kot 90-odstotno učinkovito pri preprečevanju covida-19, resnih stranskih učinkov pa niso ugotovili. Imunski odziv pri otrocih naj bi bil primerljiv s tistim pri osebah med 16. in 25. letom starosti, so sporočili s kanadskega zdravstvenega ministrstva.

Odmerek cepiva je bil sicer znižan na 10 mikrogramov na injekcijo, kar je trikrat manj od standardnega odmerka. Cepljenje bo treba opraviti v razmiku treh tednov, so še sporočili z ministrstva. Kdaj naj bi začeli cepiti otroke, za zdaj še niso razkrili.