Agencija za zdravila je odločila, da mora Lekarna Ljubljana zdravila umaniti zato, ker so jih tržili kot galenske izdelke, po njenih ugotovitvah pa bi jih za prodajo morali registrirati kot zdravila. Izdelki namreč niso bili izdelani v galenskih laboratorijih Lekarne Ljubljana, ampak na Poljskem in v ZDA, v Sloveniji pa so jih le prepakirali v embalažo s slovenskimi napisi.
V Lekarni Ljubljana so prepričani, da je podjetje ravnalo v skladu z zakonodajo, zato bodo izkoristili vsa pravna sredstva, ki so na voljo, in se nameravajo na odločbo agencije za zdravila pritožiti. Omenjene izdelke so sicer že umaknili s prodajnih polic, a je šlo po besedah direktorja Lekarne Marka Jakliča za poslovno odločitev.
Agencija za zdravila po drugi strani meni, da je Lekarna zakon o zdravilih kršila v delu, ko ponudnik za izdelek, za katerega bi moral imeti dovoljenje za zdravilo, tega ni pridobil. Po besedah direktorice agencije za zdravila Martine Cvelbar naj bi galenski izdelki pokrivali predvsem tista področja, ki jih industrijsko izdelana zdravila ne pokrivajo, z vidika javnega zdravja pa ne smejo biti zamenjava za razpoložljiva industrijsko izdelana zdravila. Ta imajo namreč višji standard zagotavljanja kakovosti, varnosti in učinkovitosti.
Odločbo o prekrškovnem postopku zoper Lekarno bo agencija izdala predvidoma do sredine februarja. V skladu z zakonodajo je za takšno kršitev predvidena globa med 8.000 in 120.000 evri.
Komentarji so trenutno privzeto izklopljeni. V nastavitvah si jih lahko omogočite. Za prikaz možnosti nastavitev kliknite na ikono vašega profila v zgornjem desnem kotu zaslona.
Prikaži komentarje