Na kliničnem oddelku za hematologijo UKC Ljubljana imajo tri naprave Prodigy od donacij za proizvodnjo celic CAR-T, je UKC navedel za Slovensko tiskovno agencijo.

Dve po pogodbi uporablja Inštitut za mikrobiologijo in imunologijo (IMI) ljubljanske medicinske fakultete, kjer so v prostorih nekdanje Semenarne na Dolenjski cesti v zadnjem letu v rekordnem času vzpostavili proizvodne prostore s posebnimi zahtevami glede čistosti.

Sorodna novica Prvi slovenski rakavi bolnik, ki je ozdravel s terapijo CAR-T

Tretji aparat Prodigy čaka, da v UKC-ju vzpostavijo zahtevane čiste prostore. To naj bi se zgodilo v letu dni in tako bosta v Sloveniji dve proizvodni mesti. V UKC-ju bo proizvodno mesto v prostorih kliničnega oddelka za hematologijo.

Nekatere informacije, da naj bi primanjkovalo usposobljenega osebja za upravljanje tovrstnih naprav, v UKC-ju zanikajo. "Že dolgo se izobražujejo in kot vrhunec zajemajo znanje pri profesorju Halvardu Boenigu v njegovem centru za celično zdravljenje v Frankfurtu," so pojasnili.

"So pa takšne besede zlonamerne in plod tistih, ki niso hoteli ali še natančneje, niso znali sodelovati z nami, enostavno niso verjeli v nas in naše možnosti," je poudaril predstojnik kliničnega oddelka za hematologijo UKC-ja Samo Zver.

Profesor Boenig v Frankfurtu vodi celično proizvodnjo CAR-T znotraj tamkajšnje transfuzije, pete največje na svetu, ki skrbi za 20 milijonov ljudi. Je gostujoči profesor na ljubljanski medicinski fakulteti ter konzultant UKC-ja na področju celic CAR-T in redno prihaja v Slovenijo.

UKC sicer v okviru programa CAR-T in celičnega zdravljenja sploh vzpostavlja lastno citoferezno storitev, v okviru katere bodo iz periferne krvi sami zbirali bolnikove limfocite T, iz katerih bodo nato naredili celice CAR-T za celično zdravljenje rakavih krvnih bolezni.

Sorodna novica Revolucionarna terapija proti raku "pot v novo dobo zdravljenja"

Pridobivanje dovoljenj

Trenutno pridobivajo še zadnja dovoljenja regulatornih organov, končujejo protokole kliničnih raziskav, hkrati pa so v zaključni fazi oblikovanja pogodb med UKC-jem in podjetjema, ki bosta priskrbeli za donaciji 30 vektorjev CD19, ki so potrebni za začetek zdravljenja bolnikov.

Pri vzpostavljanju celičnega zdravljenja v UKC-ju Ljubljana so levji delež prispevali strokovnjaki Matjaž Sever, Irena Auersperger in Martina Tomažin iz UKC-ja, Miroslav Petrovec in Alojz Ihan z IMI-ja ter Roman Jerala s Kemijskega inštituta. Projekt povezuje predstojnik kliničnega oddelka za hematologijo Zver, so še pojasnili na UKC-ju.