Obvestila

Ni obvestil.

Obvestila so izklopljena . Vklopi.

Kazalo

Predlogi

Ni najdenih zadetkov.


Rezultati iskanja

Rezultati iskanja

Rezultati iskanja

Rezultati iskanja

Rezultati iskanja

Rezultati iskanja

Rezultati iskanja

Rezultati iskanja

MMC RTV 365 Radio Televizija mojRTV × Menu

Klinično testiranje zdravil

05.02.2016

Slovensko zdravstvo za svoje delovanje – za zdravljenje z zdravili – potrebuje približno 1500 učinkovin, ki se pojavljajo v približno 6000 različnih zdravilih. Gre za že odobrena zdravila, za zdravila, ki imajo pravni status, so preverjena in imajo dovoljenje za promet. Hkrati pa industrija in akademske ustanove razvijajo nova zdravila – takih učinkovin je v Evropski uniji od 50 do 100 letno. Te prestanejo vse faze kliničnega preverjanja in so kandidati, da vstopijo v zdravstveni sistem. Na Prvem preverjamo kako v Sloveniji potekajo klinične raziskave zdravil, ali so pogoste, transparentne in ali potekajo v skladu z načeli etike v humani medicini ter ali je kdaj zaradi želje po ugotavljanju učinkovitosti zdravila ogrožena varnost preizkuševalcev?

Slovensko zdravstvo za svoje delovanje – za zdravljenje z zdravili – potrebuje približno 1500 učinkovin, ki se pojavljajo v približno 6000 različnih zdravilih. Gre za že odobrena zdravila, za zdravila, ki imajo pravni status, so preverjena in imajo dovoljenje za promet. Hkrati pa industrija in akademske ustanove razvijajo nova zdravila – takih učinkovin je v Evropski uniji od 50 do 100 letno. Te prestanejo vse faze kliničnega preverjanja in so kandidati, da vstopijo v zdravstveni sistem.

Razvoj zdravila po navadi traja okrog 15 let. Kemijskim in laboratorijskim analizam sledijo neklinične farmakološke analize in poskusi na živalih, potem pa v štirih fazah poskusi na ljudeh, najprej prostovoljcih. Vsaka od faz mora biti posebej odobrena s strani Komisije za medicinsko etiko in Javne agencije za zdravila in medicinske pripomočke. Vodja tamkajšnjega sektorja za farmakoekonomiko, farmakovigilanco in vrednotenje zdravstvenih tehnologij mag. farmacije dr. Stanislav Primožič pove, da pri nas nimamo tako imenovane originatorske farmacevtske industrije, ki bi se ukvarjala z razvojem in vstopom inovativnih zdravil na trg. Vendar tudi pri razvoju generičnih zdravil, s katerim se ukvarjajo slovenska farmacevtska podjetja, veljajo jasna pravila.

Ko pride do študije, je vmes resen pristop. Strokoven, znanstven. Je resna regulatorna administrativna obravnava državnih organov in je zagotovljen nadzor pristojnih inšepkcij.

Študije večinoma v tujini

Razvoj inovativnega zdravila stane blizu milijarde evrov, razvoj običajnega generičnega zdravila, ki je izboljšano zdravilo z že znanimi zdravilnimi snovmi, pa nekaj milijonov evrov. V obeh slovenskih podjetjih, ki se ukvarjata s proizvodnjo zdravil, v Krki in v Leku, so nam zagotovili, da za njiju študije izvajajo specializirane ustanove v tujini. Konkretno: za Krko študije izvajajo pogodbene organizacije v državah Severne Amerike in Evrope. Zakaj ne v Sloveniji? Prof. dr. Jadranka Buturović Ponikvar, pomočnica strokovne direktorice za raziskovalno dejavnost UKC Ljubljana poudarja, da za tovrstne raziskave tekmujejo mnoge države.

Industrija sama izbira države v katerih bo raziskovala in sama ocenjuje, kje so postopki mogoče bolj ali manj zapleteni in kakšno je splošno vzdušje. V bistvu je to neka tekma za industrijo, da nam ponudi te raziskave.

Ko gre kaj narobe…

Kljub strožjim ukrepom, ki so v veljavi zadnjih 30, 40 let, se je januarja letos v Franciji zgodil škandal. Tam je v skupini prostovoljcev, ki je preizkušala novo – torej inovativno – protibolečinsko zdravilo, umrl moški. Preizkus zdravil, ki ga je opravljal zasebni laboratorij, so zato prekinili. “Verjetno se bomo iz tega še kaj naučili, čeprav je to bolj izjema kot pravilo”, pove prof. dr. Samo Kreft s Fakultete za farmacijo Univerze v Ljubljani.

V preteklem letu je bilo za klinične študije v UKC Ljubljana sklenjenih 23 pogodb, sodelujočim je zagotovljeno tudi varovanje osebnih podatkov. Bolnike, ki sodelujejo v klinični študiji praviloma izbere glavni raziskovalec, vsaka študija pa ima izjemno stroge vključitvene in izključitvene kriterije. Jožica Mastnak, koordinatorka in svetovalka za klinične študije v UKC Ljubljana poudarja, da gre za zelo natančne protokole.

To so tako natančni protokoli, da gredo praktično od črke A do črke Ž. In če karkoli ne štima je takoj alarm.

Takoj, ko bi v laboratorijskih raziskavah ugotovili, da nekaj ne gre po skrbno načrtovani poti, bi raziskavo prekinili. V Sloveniji se to še ni zgodilo.Bolnik pa lahko kadar koli iz raziskave tudi izstopi – omenjena možnost je tudi predpogoj, da etična komisija študijo sploh odobri. Nadzor pristojnih inšpekcij je zagotovljen, razlaga mag. farmacije dr. Stanislav Primožič: “Znotraj faze preizkušanja obstaja nek določen obseg tveganja in vsi ti ukrepi so namenjeni k njegovemu zmanjševanju.”

Sočutna uporaba

Ko so vidni pozitivni učinki, zdravilo pa še nima dovoljenja za vstop na trg oziroma ni registrirano, imajo bolniki pravico do t.i. sočutne uporabe in lahko zdravilo uporabljajo. K temu se zavezuje tudi proizvajalec. Pri kliničnih študijah zdravil gre torej vendarle za preplet med javno službo in tržno dejavnostjo. Zaščita bolnika je sicer vedno na prvem mestu, a do novih zdravil lahko pridemo le tako, da jih preverjamo. Tudi na ljudeh.


Prvi program

168 epizod

Prvi program

168 epizod


Klinično testiranje zdravil

05.02.2016

Slovensko zdravstvo za svoje delovanje – za zdravljenje z zdravili – potrebuje približno 1500 učinkovin, ki se pojavljajo v približno 6000 različnih zdravilih. Gre za že odobrena zdravila, za zdravila, ki imajo pravni status, so preverjena in imajo dovoljenje za promet. Hkrati pa industrija in akademske ustanove razvijajo nova zdravila – takih učinkovin je v Evropski uniji od 50 do 100 letno. Te prestanejo vse faze kliničnega preverjanja in so kandidati, da vstopijo v zdravstveni sistem. Na Prvem preverjamo kako v Sloveniji potekajo klinične raziskave zdravil, ali so pogoste, transparentne in ali potekajo v skladu z načeli etike v humani medicini ter ali je kdaj zaradi želje po ugotavljanju učinkovitosti zdravila ogrožena varnost preizkuševalcev?

Slovensko zdravstvo za svoje delovanje – za zdravljenje z zdravili – potrebuje približno 1500 učinkovin, ki se pojavljajo v približno 6000 različnih zdravilih. Gre za že odobrena zdravila, za zdravila, ki imajo pravni status, so preverjena in imajo dovoljenje za promet. Hkrati pa industrija in akademske ustanove razvijajo nova zdravila – takih učinkovin je v Evropski uniji od 50 do 100 letno. Te prestanejo vse faze kliničnega preverjanja in so kandidati, da vstopijo v zdravstveni sistem.

Razvoj zdravila po navadi traja okrog 15 let. Kemijskim in laboratorijskim analizam sledijo neklinične farmakološke analize in poskusi na živalih, potem pa v štirih fazah poskusi na ljudeh, najprej prostovoljcih. Vsaka od faz mora biti posebej odobrena s strani Komisije za medicinsko etiko in Javne agencije za zdravila in medicinske pripomočke. Vodja tamkajšnjega sektorja za farmakoekonomiko, farmakovigilanco in vrednotenje zdravstvenih tehnologij mag. farmacije dr. Stanislav Primožič pove, da pri nas nimamo tako imenovane originatorske farmacevtske industrije, ki bi se ukvarjala z razvojem in vstopom inovativnih zdravil na trg. Vendar tudi pri razvoju generičnih zdravil, s katerim se ukvarjajo slovenska farmacevtska podjetja, veljajo jasna pravila.

Ko pride do študije, je vmes resen pristop. Strokoven, znanstven. Je resna regulatorna administrativna obravnava državnih organov in je zagotovljen nadzor pristojnih inšepkcij.

Študije večinoma v tujini

Razvoj inovativnega zdravila stane blizu milijarde evrov, razvoj običajnega generičnega zdravila, ki je izboljšano zdravilo z že znanimi zdravilnimi snovmi, pa nekaj milijonov evrov. V obeh slovenskih podjetjih, ki se ukvarjata s proizvodnjo zdravil, v Krki in v Leku, so nam zagotovili, da za njiju študije izvajajo specializirane ustanove v tujini. Konkretno: za Krko študije izvajajo pogodbene organizacije v državah Severne Amerike in Evrope. Zakaj ne v Sloveniji? Prof. dr. Jadranka Buturović Ponikvar, pomočnica strokovne direktorice za raziskovalno dejavnost UKC Ljubljana poudarja, da za tovrstne raziskave tekmujejo mnoge države.

Industrija sama izbira države v katerih bo raziskovala in sama ocenjuje, kje so postopki mogoče bolj ali manj zapleteni in kakšno je splošno vzdušje. V bistvu je to neka tekma za industrijo, da nam ponudi te raziskave.

Ko gre kaj narobe…

Kljub strožjim ukrepom, ki so v veljavi zadnjih 30, 40 let, se je januarja letos v Franciji zgodil škandal. Tam je v skupini prostovoljcev, ki je preizkušala novo – torej inovativno – protibolečinsko zdravilo, umrl moški. Preizkus zdravil, ki ga je opravljal zasebni laboratorij, so zato prekinili. “Verjetno se bomo iz tega še kaj naučili, čeprav je to bolj izjema kot pravilo”, pove prof. dr. Samo Kreft s Fakultete za farmacijo Univerze v Ljubljani.

V preteklem letu je bilo za klinične študije v UKC Ljubljana sklenjenih 23 pogodb, sodelujočim je zagotovljeno tudi varovanje osebnih podatkov. Bolnike, ki sodelujejo v klinični študiji praviloma izbere glavni raziskovalec, vsaka študija pa ima izjemno stroge vključitvene in izključitvene kriterije. Jožica Mastnak, koordinatorka in svetovalka za klinične študije v UKC Ljubljana poudarja, da gre za zelo natančne protokole.

To so tako natančni protokoli, da gredo praktično od črke A do črke Ž. In če karkoli ne štima je takoj alarm.

Takoj, ko bi v laboratorijskih raziskavah ugotovili, da nekaj ne gre po skrbno načrtovani poti, bi raziskavo prekinili. V Sloveniji se to še ni zgodilo.Bolnik pa lahko kadar koli iz raziskave tudi izstopi – omenjena možnost je tudi predpogoj, da etična komisija študijo sploh odobri. Nadzor pristojnih inšpekcij je zagotovljen, razlaga mag. farmacije dr. Stanislav Primožič: “Znotraj faze preizkušanja obstaja nek določen obseg tveganja in vsi ti ukrepi so namenjeni k njegovemu zmanjševanju.”

Sočutna uporaba

Ko so vidni pozitivni učinki, zdravilo pa še nima dovoljenja za vstop na trg oziroma ni registrirano, imajo bolniki pravico do t.i. sočutne uporabe in lahko zdravilo uporabljajo. K temu se zavezuje tudi proizvajalec. Pri kliničnih študijah zdravil gre torej vendarle za preplet med javno službo in tržno dejavnostjo. Zaščita bolnika je sicer vedno na prvem mestu, a do novih zdravil lahko pridemo le tako, da jih preverjamo. Tudi na ljudeh.


28.03.2020

Glasbena cesta 2.3.1.5.: Jah9: Note to Self

Na našo glasbeno cesto se vrača izjemna šestintridesetletna reggae pevka, avtorica in producentka z nazivom Jah9. 13. marca je pri eni osrednjih neodvisnih reggae založb, newyorški V.P., izšel njen tretji studijski album z naslovom »Note To Self«. Besedila z razmislekom lepo podprejo pevkine izlete proti mnogim, pogosto nepričakovanim obzorjem, album pa jo samo še utrjuje na položaju ene najbolj samosvojih izvajalk sodobnega reggaeja.


25.03.2020

Pogovor z Ano Soklič

Glasbeni urenik Andrej Prezelj se je z Ano Soklič pogovorajal o odpadli Evroviziji, trenutnih razmerah in planih za prihodnost.


23.03.2020

Iz glasbenega uredništva 23.03.2020

Pogovarjali smo se z Bogdanom Benigarjem, preleteli glasbene novice preteklega tedna ter napovedali dnevno glasbeno dogajanje.


01.12.2019

Ste jutranja ali nočna ptica?

Naša notranja biološka ura uravnava ritem spanja in budnosti, narekuje izločanje hormonov, nihanje krvnega tlaka in telesne temperature. Tej uri strokovno rečemo tudi molekularni mehanizem cirkadianega ritma oziroma dnevno-nočnega ritma. V tem 24-urnem ritmu se sprošča hormon teme oziroma melatonin. To pomeni, da ga imamo sredi noči največ, zjutraj že manj. Njemu nasproten je kortizol, ki ga imamo največ podnevi.


04.11.2019

Etnofonija: Kurdski ustvarjalec Nizamettin Ariç in njegova Bolečina

Kurdski ustvarjalec Nizamettin Ariç in njegova »Eş« - Bolečina. Glasba na albumu je dramaturško natrgana, razpeta med kurdsko tradicijo in mnogoterimi urbanimi glasbenimi jeziki.


03.11.2019

“Večina kadilcev sama ve, da to ni dobro”

Nikotin je za alkoholom druga najpogosteje rabljena droga v Sloveniji. Vseeno pa je zanimiva primerjava z rekordnim letom 1978, ko je bilo med moškimi skoraj 50 % kadilcev. Danes je kadilcev v Sloveniji okrog 24 %. Od tega več moških – okrog 27, žensk okrog 21 %.


21.09.2019

Big Band RTV Slovenija in The Slavo Rican Assembly - posnetek s 60. Jazz festivala Ljubljana

Poleti je v Ljubljani potekal 60. Jazz festival Ljubljana in tam je bil tudi 1.program Radia Slovenija. Festival je odprl naš Big Band pod vodstvom Tadeja Tomšiča, ki se je predstavil s posebnim projektom, nastalim za obletniški festival. Na odru so se mu pridružili mednarodno uveljavljeni slovenski glasbeniki srednje in mlajše generacije, ki živijo in delujejo v New Yorku – vibrafonist Vid Jamnik, saksofonist Jan Kus, kitarist Jernej Bervar, pianist Marko Črnčec, saksofonist Igor Lumpert, bobnar Žan Tetičkovič in pevka Ajda Stina Turek. Vsak od solistov je predstavil svojo avtorsko skladbo. Posnetek tega koncerta poslušamo v prvem delu. V drugem delu pa vrtimo posnetek zasedbe The Slavo Rican Assembly, prav tako s 60. Jazz festivala Ljubljana. Mednarodno zasedbo The Slavo Rican Assembly vodi slovenski saksofonist Jan Kus. Kot namiguje že ime kolektiva, njihova glasba združuje prvine slovanske in karibske glasbene dediščine, le-te pa na koheziven način povezujejo v edinstven glasbeni slog. Njihova glasba je privlačen splet ritmičnih vzorcev, energičnih melodičnih linij ter harmoničnega raziskovanja. Zasedbo sestavljajo saksofonist Jan Kus, bobnar Žan Tetičkovič, pevka Aleksandra Denda, kitarist Gabriel Vincéns, pianist Gabriel Chakarji, basist Dan Martinez in tolkalist Victor Pablo. Za posnetke so poskrbeli tonska mojstra Miha Ocvirk in Grega Samar, producent Rok Lopatič in asistenti Cole Moretti, Jože Lap in Milan Zrimšek.


01.10.2019

"Testo je temelj vsake dobre pice"

Pogovor o kakovosti pic v slovenskih restavracijah in domovih s sedmim državnim prvakom v peki pic Davidom Gavranićem iz ene od ljubljanskih picerij in Alešem Rekarjem, vodjo sekcije picopekov pri Društvu kuharjev in slaščičarjev Slovenije.


15.09.2019

Tudi pri nas imamo certificirane svetovalce za pospravljanje

Je čisto stanovanje na prvem mestu vašega dnevnega reda?


24.08.2019

Tomaž Domicelj - Koncert Akustika na novo 2019

Ikona slovenske kantavtorske scene Tomaž Domicelj se je po enoletnem premoru vrnil na že znano ljubljansko festivalsko prizorišče. S koncertom Akustika na novo nadaljuje zgodbo prejšnjih treh avtorskih koncertov, imenovanih Čista akustika. Domicelj, ki je lani zakoračil v osmo življenjsko desetletje, je še vedno dejaven, kar dokazuje z najnovejšimi radijskimi in koncertnimi posnetki. Njegovo muziciranje na najrazličnejših akustičnih kitarah, petje in komentiranje je tokrat dopolnil Zdenko Cotič – Coto, med glasbenimi kolegi znan kot slovenski Eric Clapton. Coto je sodeloval s številnimi pevci, pevkami in ansambli. Med njimi so Danilo Kocijančič, Tinkara Kovač, Massimo Savić, Janez Bončina – Benč, Rudi Bučar, Bazar, Halo … Pred desetletjem je izdal samostojni album, zadnjih 17 let je stalni član v skupini Jana Plestenjaka, vedno pogosteje pa se uveljavlja tudi kot skladatelj. »S Cotom prijateljujeva že 45 let,« je pred koncertom povedal Domicelj. »Tokrat pa bova prvič uradno sodelovala. Imava samo en problem – česa ne bova zaigrala. Akustika na novo bo namreč trajala le nekaj ur …« Koncert je posnel Grega Samar, uredil pa Jane Weber.


15.06.2019

60 let jazz festivala

Leta 2019 obeležujemo 60. obletnico Jazz festivala Ljubljana. Festival se je začel leta 1960 in se je takrat imenoval Jugoslovanski festival jazza. Sedem let mu je okrilje nudil Bled, leta 1967 pa se je preselil v Ljubljano. Leta 1982 je organizacijo festivala prevzel Cankarjev dom. V 60-letni zgodovini je festival gostil številne domače in tuje glasbenike, svetovna imena jazza, zamenjal kar nekaj prizorišč in seveda tudi umetniških vodij. V oddaji se sprehodimo skozi vseh 60 let, dogajanje pa nam osvetlijo gostje: Tina Lešničar, Dušan Hren, Borut Bučar, Svetolik Jakovljević, Vojislav Bubiša Simić, Loča Stiplošek, Zoran Pistotnik, Henning Bolte in Bogdan Benigar. Slišimo tudi arhivske posnetke prejšnjih festivalov. Oddajo pripravljata tonski mojster Jon Čergan in glasbena urednica Alja Kramar, pri pripravi pa so sodelovali tudi Jane Weber, Anja Rupel, Ognjen Tvrtković, Boštjan Anžin, Bernard Stramič, Katarina Minatti, Janez Pušnik, časopisna dokumentacija Radia Slovenija in časopisa Delo ter Turistično društvo Bled.


09.06.2019

»Če starši niso prehransko razvajeni, tudi otroci ne bodo«

Prehod iz dojenja ali stekleničke na prvo hranjenje je velik dogodek za vso družino, ne le za dojenčka. Veliko vprašanj si postavljajo starši, sploh tisti, ki to vlogo prvič opravljajo. O tem in o prehranskem opismenjevanju otrok govorimo v nedeljskem jutru na Prvem.


25.05.2019

Morgan Finlay

V Hamburgu živeči kanadsko-irski kantavtor Morgan Finlay, ki po svetu koncertira in snema plošče že vrsto let, se je vnovič  ustavil tudi v Sloveniji. 25. maja 2019 je nastopil v oddaji Sobotni glasbeni večer, ki jo ureja Jane Weber. Pesmi, ki so polne zgodb iz Morganovega pestrega popotniškega življenja, ne gre zamuditi! Morgan Finlay, trubadur z unikatnim glasom in svojevrstnim občutkom za pripovedovanje zgodb, je do letos izdal že več kot pol ducata studijskih albumov. Zadnjega je - skupaj s preteklimi prepoznavnimi skladbami - predstavil tudi živo v oddaji.


05.05.2019

Ptičja simfonija 2019

Cerkniško jezero je eno največjih presihajočih jezer v Evropi, je pa tudi dom več kot polovice slovenskih vrst ptic. V začetku maja so tam med drugim slavci, rumene pastirice, trstni strnadi, kosi, črnoglavke, vrbji kovački, ponoči odmevata bobneči glas bobnarice in predirno oglašanje kosca. Tja je v družbi ornitologov Tomaža Jančarja, Valentina Scheina in Dareta Fekonje šla tudi ekipa Prvega, ki je v vaše domove prenesla zvok jutranje Ptičje simfonije.


Stran 2 od 9
Prijavite se na e-novice

Prijavite se na e-novice

Neveljaven email naslov