Obvestila

Ni obvestil.

Obvestila so izklopljena . Vklopi.

Kazalo

Predlogi

Ni najdenih zadetkov.


Rezultati iskanja

Rezultati iskanja

Rezultati iskanja

Rezultati iskanja

Rezultati iskanja

Rezultati iskanja

Rezultati iskanja

Rezultati iskanja

MMC RTV 365 Radio Televizija mojRTV × Menu

Klinično testiranje zdravil

05.02.2016

Slovensko zdravstvo za svoje delovanje – za zdravljenje z zdravili – potrebuje približno 1500 učinkovin, ki se pojavljajo v približno 6000 različnih zdravilih. Gre za že odobrena zdravila, za zdravila, ki imajo pravni status, so preverjena in imajo dovoljenje za promet. Hkrati pa industrija in akademske ustanove razvijajo nova zdravila – takih učinkovin je v Evropski uniji od 50 do 100 letno. Te prestanejo vse faze kliničnega preverjanja in so kandidati, da vstopijo v zdravstveni sistem. Na Prvem preverjamo kako v Sloveniji potekajo klinične raziskave zdravil, ali so pogoste, transparentne in ali potekajo v skladu z načeli etike v humani medicini ter ali je kdaj zaradi želje po ugotavljanju učinkovitosti zdravila ogrožena varnost preizkuševalcev?

Slovensko zdravstvo za svoje delovanje – za zdravljenje z zdravili – potrebuje približno 1500 učinkovin, ki se pojavljajo v približno 6000 različnih zdravilih. Gre za že odobrena zdravila, za zdravila, ki imajo pravni status, so preverjena in imajo dovoljenje za promet. Hkrati pa industrija in akademske ustanove razvijajo nova zdravila – takih učinkovin je v Evropski uniji od 50 do 100 letno. Te prestanejo vse faze kliničnega preverjanja in so kandidati, da vstopijo v zdravstveni sistem.

Razvoj zdravila po navadi traja okrog 15 let. Kemijskim in laboratorijskim analizam sledijo neklinične farmakološke analize in poskusi na živalih, potem pa v štirih fazah poskusi na ljudeh, najprej prostovoljcih. Vsaka od faz mora biti posebej odobrena s strani Komisije za medicinsko etiko in Javne agencije za zdravila in medicinske pripomočke. Vodja tamkajšnjega sektorja za farmakoekonomiko, farmakovigilanco in vrednotenje zdravstvenih tehnologij mag. farmacije dr. Stanislav Primožič pove, da pri nas nimamo tako imenovane originatorske farmacevtske industrije, ki bi se ukvarjala z razvojem in vstopom inovativnih zdravil na trg. Vendar tudi pri razvoju generičnih zdravil, s katerim se ukvarjajo slovenska farmacevtska podjetja, veljajo jasna pravila.

Ko pride do študije, je vmes resen pristop. Strokoven, znanstven. Je resna regulatorna administrativna obravnava državnih organov in je zagotovljen nadzor pristojnih inšepkcij.

Študije večinoma v tujini

Razvoj inovativnega zdravila stane blizu milijarde evrov, razvoj običajnega generičnega zdravila, ki je izboljšano zdravilo z že znanimi zdravilnimi snovmi, pa nekaj milijonov evrov. V obeh slovenskih podjetjih, ki se ukvarjata s proizvodnjo zdravil, v Krki in v Leku, so nam zagotovili, da za njiju študije izvajajo specializirane ustanove v tujini. Konkretno: za Krko študije izvajajo pogodbene organizacije v državah Severne Amerike in Evrope. Zakaj ne v Sloveniji? Prof. dr. Jadranka Buturović Ponikvar, pomočnica strokovne direktorice za raziskovalno dejavnost UKC Ljubljana poudarja, da za tovrstne raziskave tekmujejo mnoge države.

Industrija sama izbira države v katerih bo raziskovala in sama ocenjuje, kje so postopki mogoče bolj ali manj zapleteni in kakšno je splošno vzdušje. V bistvu je to neka tekma za industrijo, da nam ponudi te raziskave.

Ko gre kaj narobe…

Kljub strožjim ukrepom, ki so v veljavi zadnjih 30, 40 let, se je januarja letos v Franciji zgodil škandal. Tam je v skupini prostovoljcev, ki je preizkušala novo – torej inovativno – protibolečinsko zdravilo, umrl moški. Preizkus zdravil, ki ga je opravljal zasebni laboratorij, so zato prekinili. “Verjetno se bomo iz tega še kaj naučili, čeprav je to bolj izjema kot pravilo”, pove prof. dr. Samo Kreft s Fakultete za farmacijo Univerze v Ljubljani.

V preteklem letu je bilo za klinične študije v UKC Ljubljana sklenjenih 23 pogodb, sodelujočim je zagotovljeno tudi varovanje osebnih podatkov. Bolnike, ki sodelujejo v klinični študiji praviloma izbere glavni raziskovalec, vsaka študija pa ima izjemno stroge vključitvene in izključitvene kriterije. Jožica Mastnak, koordinatorka in svetovalka za klinične študije v UKC Ljubljana poudarja, da gre za zelo natančne protokole.

To so tako natančni protokoli, da gredo praktično od črke A do črke Ž. In če karkoli ne štima je takoj alarm.

Takoj, ko bi v laboratorijskih raziskavah ugotovili, da nekaj ne gre po skrbno načrtovani poti, bi raziskavo prekinili. V Sloveniji se to še ni zgodilo.Bolnik pa lahko kadar koli iz raziskave tudi izstopi – omenjena možnost je tudi predpogoj, da etična komisija študijo sploh odobri. Nadzor pristojnih inšpekcij je zagotovljen, razlaga mag. farmacije dr. Stanislav Primožič: “Znotraj faze preizkušanja obstaja nek določen obseg tveganja in vsi ti ukrepi so namenjeni k njegovemu zmanjševanju.”

Sočutna uporaba

Ko so vidni pozitivni učinki, zdravilo pa še nima dovoljenja za vstop na trg oziroma ni registrirano, imajo bolniki pravico do t.i. sočutne uporabe in lahko zdravilo uporabljajo. K temu se zavezuje tudi proizvajalec. Pri kliničnih študijah zdravil gre torej vendarle za preplet med javno službo in tržno dejavnostjo. Zaščita bolnika je sicer vedno na prvem mestu, a do novih zdravil lahko pridemo le tako, da jih preverjamo. Tudi na ljudeh.


Prvi program

168 epizod

Prvi program

168 epizod


Klinično testiranje zdravil

05.02.2016

Slovensko zdravstvo za svoje delovanje – za zdravljenje z zdravili – potrebuje približno 1500 učinkovin, ki se pojavljajo v približno 6000 različnih zdravilih. Gre za že odobrena zdravila, za zdravila, ki imajo pravni status, so preverjena in imajo dovoljenje za promet. Hkrati pa industrija in akademske ustanove razvijajo nova zdravila – takih učinkovin je v Evropski uniji od 50 do 100 letno. Te prestanejo vse faze kliničnega preverjanja in so kandidati, da vstopijo v zdravstveni sistem. Na Prvem preverjamo kako v Sloveniji potekajo klinične raziskave zdravil, ali so pogoste, transparentne in ali potekajo v skladu z načeli etike v humani medicini ter ali je kdaj zaradi želje po ugotavljanju učinkovitosti zdravila ogrožena varnost preizkuševalcev?

Slovensko zdravstvo za svoje delovanje – za zdravljenje z zdravili – potrebuje približno 1500 učinkovin, ki se pojavljajo v približno 6000 različnih zdravilih. Gre za že odobrena zdravila, za zdravila, ki imajo pravni status, so preverjena in imajo dovoljenje za promet. Hkrati pa industrija in akademske ustanove razvijajo nova zdravila – takih učinkovin je v Evropski uniji od 50 do 100 letno. Te prestanejo vse faze kliničnega preverjanja in so kandidati, da vstopijo v zdravstveni sistem.

Razvoj zdravila po navadi traja okrog 15 let. Kemijskim in laboratorijskim analizam sledijo neklinične farmakološke analize in poskusi na živalih, potem pa v štirih fazah poskusi na ljudeh, najprej prostovoljcih. Vsaka od faz mora biti posebej odobrena s strani Komisije za medicinsko etiko in Javne agencije za zdravila in medicinske pripomočke. Vodja tamkajšnjega sektorja za farmakoekonomiko, farmakovigilanco in vrednotenje zdravstvenih tehnologij mag. farmacije dr. Stanislav Primožič pove, da pri nas nimamo tako imenovane originatorske farmacevtske industrije, ki bi se ukvarjala z razvojem in vstopom inovativnih zdravil na trg. Vendar tudi pri razvoju generičnih zdravil, s katerim se ukvarjajo slovenska farmacevtska podjetja, veljajo jasna pravila.

Ko pride do študije, je vmes resen pristop. Strokoven, znanstven. Je resna regulatorna administrativna obravnava državnih organov in je zagotovljen nadzor pristojnih inšepkcij.

Študije večinoma v tujini

Razvoj inovativnega zdravila stane blizu milijarde evrov, razvoj običajnega generičnega zdravila, ki je izboljšano zdravilo z že znanimi zdravilnimi snovmi, pa nekaj milijonov evrov. V obeh slovenskih podjetjih, ki se ukvarjata s proizvodnjo zdravil, v Krki in v Leku, so nam zagotovili, da za njiju študije izvajajo specializirane ustanove v tujini. Konkretno: za Krko študije izvajajo pogodbene organizacije v državah Severne Amerike in Evrope. Zakaj ne v Sloveniji? Prof. dr. Jadranka Buturović Ponikvar, pomočnica strokovne direktorice za raziskovalno dejavnost UKC Ljubljana poudarja, da za tovrstne raziskave tekmujejo mnoge države.

Industrija sama izbira države v katerih bo raziskovala in sama ocenjuje, kje so postopki mogoče bolj ali manj zapleteni in kakšno je splošno vzdušje. V bistvu je to neka tekma za industrijo, da nam ponudi te raziskave.

Ko gre kaj narobe…

Kljub strožjim ukrepom, ki so v veljavi zadnjih 30, 40 let, se je januarja letos v Franciji zgodil škandal. Tam je v skupini prostovoljcev, ki je preizkušala novo – torej inovativno – protibolečinsko zdravilo, umrl moški. Preizkus zdravil, ki ga je opravljal zasebni laboratorij, so zato prekinili. “Verjetno se bomo iz tega še kaj naučili, čeprav je to bolj izjema kot pravilo”, pove prof. dr. Samo Kreft s Fakultete za farmacijo Univerze v Ljubljani.

V preteklem letu je bilo za klinične študije v UKC Ljubljana sklenjenih 23 pogodb, sodelujočim je zagotovljeno tudi varovanje osebnih podatkov. Bolnike, ki sodelujejo v klinični študiji praviloma izbere glavni raziskovalec, vsaka študija pa ima izjemno stroge vključitvene in izključitvene kriterije. Jožica Mastnak, koordinatorka in svetovalka za klinične študije v UKC Ljubljana poudarja, da gre za zelo natančne protokole.

To so tako natančni protokoli, da gredo praktično od črke A do črke Ž. In če karkoli ne štima je takoj alarm.

Takoj, ko bi v laboratorijskih raziskavah ugotovili, da nekaj ne gre po skrbno načrtovani poti, bi raziskavo prekinili. V Sloveniji se to še ni zgodilo.Bolnik pa lahko kadar koli iz raziskave tudi izstopi – omenjena možnost je tudi predpogoj, da etična komisija študijo sploh odobri. Nadzor pristojnih inšpekcij je zagotovljen, razlaga mag. farmacije dr. Stanislav Primožič: “Znotraj faze preizkušanja obstaja nek določen obseg tveganja in vsi ti ukrepi so namenjeni k njegovemu zmanjševanju.”

Sočutna uporaba

Ko so vidni pozitivni učinki, zdravilo pa še nima dovoljenja za vstop na trg oziroma ni registrirano, imajo bolniki pravico do t.i. sočutne uporabe in lahko zdravilo uporabljajo. K temu se zavezuje tudi proizvajalec. Pri kliničnih študijah zdravil gre torej vendarle za preplet med javno službo in tržno dejavnostjo. Zaščita bolnika je sicer vedno na prvem mestu, a do novih zdravil lahko pridemo le tako, da jih preverjamo. Tudi na ljudeh.


09.11.2017

Pesem v žepu: Kantfestovih petnajst, drugič

Na Prvem smo se odpravili v Ruše in za vas ujeli dogajanje na 15. festivalu Kantfest International.


02.11.2017

Pesem v žepu - Kantfestovih 15, prvič

Ob petnajstletnici festivala Kantfest se v Pesmi v žepu pogovarjamo z dolgoletnim organizatorjem festivala, kantavtorjem Petrom Andrejem. O pobudi za nastanek festivala in njegovih začetkih pa bo spregovorila tudi kantavtorica Ksenija Jus. Zakaj potrebujemo kantavtorski festival in s čim nam je postregel v preteklem desetletju in pol, poslušamo v tokratni oddaji.


26.10.2017

Pesem v žepu - Flirrt

Poprockerska skupina Flirrt je praznovala dvajsetletnico, ki so jo fantje pospremili z izidom novega, sedmega albuma Jekyll & Hyde. V Pesmi v žepu se nam bo pridružil Rok Lunaček, ki se podpisuje pod besedila in večino glasbe na plošči.


24.10.2017

Godbe z zgodbo, 24.10. 2017

Letos mineva natanko dvajset let solistične ustvarjalnosti enega od nekoč pomembnejših jugoslovanskih glasbenikov, skladateljev in besedilopiscev, Darka Rundeka. Medtem, ko so prve zaznambe o njegovi barviti diskografiji nastale že pred slabimi štiridesetimi leti, ko se je začel pojavljati kot zastavonoša zagrebškega banda Haustor. Pri nas se jih vedno in še najbolj spomnimo po mega uspešnici Prva ljubav oziroma Djevojke u ljetnim haljinama volim. Kmalu po začetku balkanske vojne se je Darko Rundek z družino preselil v Pariz, kar neuradno štejemo za konec delovanja, te nekoč izjemno plodovite in vplivne novovalovske skupine. Po skoraj petih letih življenja v francoski prestolnici so Darka mnogi vabili in ga prepričevali, naj se vrne na glasbene odre. Med tem je Darko sicer ustvarjal bolj zase in je imel že posnetih nekaj novih pesmi. Med njimi tudi Apokalipso, ki je tudi v Sloveniji naletela na odličen odziv. Nato se je vendarle odločil za izdajo istoimenskega albuma, a je večino tega gradiva pozneje v studiu še dodelal in ga je dopolnjenega z izborom še nekaterih starejših skladb Haustora, znova objavil. Pravšen povod je bila tudi dvajseta obletnica izida plošče Apokalipso, zato se z bandom Apokalipso Now pred nedavnim podal na turnejo z napovedanimi dvajsetimi koncerti. Tokrat ga bomo v Sloveniji, ko se nam je v preteklih letih predstavil s Cargo triom in Cargo orkestrom, kmalu slišali in videli v glasbeno scenski uprizoritvi Apokalipsa, njegovega prvega glasbenega dela nastalega po razpadu zasedbe Haustor. Nastopil bo na prizorišču ljubljanskega Kina Šiška. Več v oddaji Godbe z zgodbo.


19.10.2017

Pesem v žepu - Jernej Zoran

V Pesmi v žepu gostimo novomeškega kantavtorja Jerneja Zorana, ki predstavlja četrto samostojno ploščo V svojem filmu.


24.11.2016

Prvi na obisku v Parku Škocjanske jame

Slovensko kraško površje je s svojimi unikatnimi pojavi že od nekdaj burilo domišljijo raziskovalcev, pisateljev in popotnikov. Pionir preučevanja krasa v Sloveniji Janez Vajkard Valvasor je besedo kras evropskim znanstvenikom predstavil leta 1689, ko je med drugim opisal tudi ponor reke Reke in njen podzemni tok. Prvi pisni viri o Škocjanskih jamah, ki jih je izoblikovala ta reka, izvirajo iz 2. stoletja pred našim štetjem, v 19. stoletju pa so jame pričeli tudi načrtno raziskovPod površjem so odkrili pester sistem vodnih jam, zanimive kapnike in lepo izoblikovane ponvice pa tudi mnoge redke ali ogrožene vrste rastlin in živali.ati. Zaradi svojega izjemnega pomena za svetovno dediščino, so Škocjanske jame leta 1986 vpisali na seznam pri UNESCU. Ob 30-letnici tega dogodka in ob 20-letnici ustanovitve Parka Škocjanske jame se je tam ustavila tudi ekipa Prvega.


04.08.2016

Hotel za male živali Nera

Domačega ljubljenca ima skoraj vsak drugi Slovenec, kažejo statistični podatki. Poleti, ko del časa preživimo na oddihu, se zaradi tega spopademo z vprašanjem, kaj storiti s psom, mačko, hrčkom, kuncem, papigo. Možnosti je kar nekaj – lahko ga vzamemo s seboj, ga pustimo doma v oskrbi sorodnikov, sosedov, znancev ali pa mu privoščimo počitnice v Hotelu za male živali. Kakšnega razkošja so deležni pasji, mačji in glodalski počitnikarji, bo v četrtek dopoldne preverila ekipa Prvega, ki bo obiskala Hotel Nera na Šenturški Gori. Slišali boste, katere živali sprejemajo, kako skrbijo zanje ter ali se živali, ki se prej niso poznale, razumejo med seboj. Zanimalo nas bo tudi, kako razvajene domače živali imamo Slovenci, v kolikšni meri je mogoče v tednu dni (pre)vzgojiti nesocializirano žival ter kdo ima večje težave zaradi ločitve – živali ali njihovi skrbniki.


23.06.2016

Prvi na Osnovni šoli Križe

800 matičnih in podružničnih šol, ki jih letos obiskuje 170 tisoč osnovnošolcev, bo kmalu zaprlo svoja vrata. Devetošolci so sicer že dobili spričevala, v petek pa je zadnji dan pouka tudi za ostale učence. Ekipa prvega je preverila, kako počitnice pričakujejo učenci OŠ Križe – kakšno leto je za njimi in kakšni so njihovi načrti za proste dni? So počitnice čas brez meja in koliko prostih dni imajo zares učitelji, ki jim mnogi zavidajo dolgo prosto poletje? Odgovore in vzdušje pred počitnicami smo preverili na Gorenjskem – na OŠ Križe! V prvem oglašanju so bili naši sogovorniki; osmošolci Amber Maria Thompson, Maja Ribnikar, Tej Štrukelj in Urban Poljanec, ravnateljica Erna Meglič, učitelj športa Anže Rener in učiteljica zgodovine Andreja Polanšek. Izvedeli smo, da je zadnje dni na šoli bolj sproščeno in ni več pravega pouka. Prav tako ni več domačih nalog, učencem se ni treba več učiti, zadnji teden so si lahko oddahnili in se zdaj že zelo veselijo počitnic. Konec šolskega leta, ki se za zaposlene konča šele 31. avgusta, je bilo po besedah ravnateljice zelo pestro. Na obisku so imeli učence iz pobratenega francoskega mesta, prav posebno doživetje in velik organizacijski zalogaj pa je bila tudi valeta za devetošolce. Ti so se že poslovili, učiteljem, ki so jih učili zadnja štiri leta in bili poleg tega še njihovi razredniki, pa je ob takih trenutnih tudi težko. Izvedeli smo, da se v petek šolska vrata ne zaprejo za zaposlene, ki morajo pisati še poročila in urediti dokumentacijo, zadnja dva tedna v avgustu pa se pripravljati za novo šolsko leto. Prav tako bo imel poleti kar nekaj dela tudi hišnik g. Matej Meglič. Več smo izvedeli v drugem oglašanju, ko smo pred mikrofon povabili še: petošolce Katjo Bodlaj, Mašo Jančič, Ano Čosič, Matevža Poljanca in Matica Slabeta ter psihologinjo Tanjo Vukovič. Počitnice sicer niso čas brez pravil, vseeno pa je to obdobje, ko si morajo učenci oddahniti od šole in številnih obšolskih zadolžitev. Najbolje je po besedah Tanje Vukovič, da proste dni preživijo čim bolj sproščeno, z družino, brez mobitelov in računalnikov, zunaj, v igri na prostem.


05.05.2016

Prvi na obisku jeseniške porodnišnice

Ob mednarodnem dnevu babic in babičarjev se je ekipa Prvega odpravila na obisk v Splošno bolnišnico Jesenice, v kateri se je v lanskem letu rodilo več kot 800 novorojenčkov. Podrobneje bomo spoznali delo babic in babičarjev, ki nam bodo zaupali, kako porodnice najraje rojevajo, kdo je lahko prisoten pri porodu in kako je s fotografiranjem novorojenca. Izvedeli bomo tudi, kaj pomeni naziv Novorojencem prijazna porodnišnica, kako novopečene mame navežejo stik s svojim otrokom ter kakšna darila vse jim nosijo svojci.


07.04.2016

Svetovno prvenstvo v hokeju za ženske v Diviziji II skupine A

V soboto se je na Bledu začelo Svetovno prvenstvo v hokeju za ženske v Diviziji II skupine A, na katerem se merijo hokejistke Hrvaške, Velike Britanije, Severne in Južne Koreje, Poljske ter Slovenije. Prvenstvo bo obiskala tudi ekipa Prvega, ki bo poskušala izvedeti, kako slovenske hokejistke usklajujejo treninge s službenimi in družinskimi obveznostmi, kako težka je njihova oprema in kako na njihovo udejstvovanje v športu, ki ga povezujemo z grobostjo, gledajo drugi. Nekaj minut bomo posvetili tudi bogatemu spremljevalnemu programu in organizaciji prvenstva, s katerim želijo popularizirati ženski hokej in na katerem si med drugim nasproti stojita sprti Severna in Južna Koreja. V Ledeno dvorano na Bled so se odpravili Andreja Čokl, Andreja Gradišar in Stane Košmerlj.


08.03.2016

POSNEMALCI

V Postojni si lahko ogledamo razstavo o 40 različnih vrstah tropskih posnemalcev, bolj znanih pod imenom paličnjaki. Z avtorjem razstave Klemnom Ogrizkom se je pogovarjala Sabrina Mulec


04.03.2016

LJUBITELJSKI METEOROLOG

Mladi ljubiteljski meteorolog iz Ilirske Bistrice, Sašo Zidar na bistriškem že več let beleži vremenske pojave. Z njim se je pogovarjala Sabrina Mulec.


24.02.2016

Bančni paketi

Z banko ste sklenili pogodbo o uporabi paketa bančnih storitev, ki vam je ustrezal. Če čas vam banka sporoči, da paket ukinja oz. mu spreminja vsebino in ceno. Vanj vključi tudi zavarovalniške storitve, ki jih ne potrebujete. Kakšne so vaše pravice? Kakšni so potrebni premisleki, preden se odločite za zavrnitev novega paketa, za uporabo posameznih storitev po ceniku banke ali za odhod po storitve v drugo, ugodnejšo, banko? Cirila Štuber se je o tem pogovarjala z Boštjanom Krisperjem iz Zveze potrošnikov Slovenije.


Stran 6 od 9
Prijavite se na e-novice

Prijavite se na e-novice

Neveljaven email naslov